Módulo 9 – Auditoría Plan de validaciones CSV, plan de migración y auditoría validaciones ERP, WMS , SCADA
Módulo 9 – Auditoría Plan de Validaciones CSV, Plan de Migración y Auditoría Validaciones ERP, WMS, SCADA
¡Bienvenido al noveno módulo de nuestro programa de certificación como Auditor GMP!
En este módulo, nos centraremos en un aspecto vital para el cumplimiento y la eficiencia de los sistemas de gestión: la auditoría de los Planes de Validaciones CSV, Plan de Migración y las validaciones de sistemas ERP, WMS y SCADA.
Profundizaremos en cómo llevar a cabo auditorías efectivas de los Planes de Validación CSV (Computerized System Validation), garantizando que todos los sistemas informatizados cumplen con los requisitos regulatorios y operativos. Exploraremos las mejores prácticas para la creación y auditoría de Planes de Migración, asegurando una transición ordenada y conforme de datos y sistemas.
Además, analizaremos las particularidades de la validación de sistemas ERP (Enterprise Resource Planning), WMS (Warehouse Management System) y SCADA (Supervisory Control and Data Acquisition), abordando los criterios y metodologías específicas para asegurar su correcto funcionamiento y cumplimiento normativo.
Te invitamos a sumergirte en este módulo, donde desglosaremos cada paso crítico para auditar y validar estos sistemas esenciales. Accede al material de lectura y recursos adicionales en la sección “Materiales”, y no olvides completar la evaluación de comprensión al final del módulo.
Relator Experto de este módulo: Raúl Quevedo
Experto Regulatorio. Con 22 años de experiencia en certificación y acreditación de sistemas y productos bajo normativas ISO. Ha participado activamente en el Clúster Farmacéutico, contribuyendo a la estandarización de la industria. Es miembro de la International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) y de la Parenteral Drug Association (PDA).
