2) ¿Cuántos tipos de auditorías están reguladas en la norma ISO 19011:2018 ?
Correct
Incorrect
Question 3 of 22
3. Question
3) ¿Qué es una Auditoría de segunda parte?
Correct
Incorrect
Question 4 of 22
4. Question
4) ¿Cuál son los nuevos conceptos que aparecen en la tercera versión de la norma ISO 19011:2018?
Correct
Incorrect
Question 5 of 22
5. Question
5) ¿Qué se necesita identificar en el programa de auditoría para definir los objetivos?
Correct
Incorrect
Question 6 of 22
6. Question
6) ¿Qué riesgos puede identificar el redactor del programa de auditoría?
Correct
Incorrect
Question 7 of 22
7. Question
7) ¿Qué características personales debe tener un auditor?
Correct
Incorrect
Question 8 of 22
8. Question
8) ¿Qué hace la persona que gestiona el programa di audit al planificar una auditoría?
Correct
Incorrect
Question 9 of 22
9. Question
9) En presencia de una auditoría en la que están presentes varios auditores, ¿Qué debe hacer y establecer el líder del equipo antes de que comience la auditoría?
Correct
Incorrect
Question 10 of 22
10. Question
10) ¿Cuántos métodos de evaluación se utilizan para evaluar a un auditor?
Correct
Incorrect
Question 11 of 22
11. Question
11) Los atributos de calidad de un medicamento son:
Correct
Incorrect
Question 12 of 22
12. Question
12) Las GMP tienen como alcance:
Correct
Incorrect
Question 13 of 22
13. Question
13) El cambio del Informe 32 al Informe 37 de la OMS incorpora:
Correct
Incorrect
Question 14 of 22
14. Question
14) Hallazgo Crítico: Es todo incumplimiento que sin clasificarse como crítico y mayor, representa un desvío de GXP
Correct
Incorrect
Question 15 of 22
15. Question
15) La guía ICH que define la Gestión de Riesgos Farmacéuticos es:
Correct
Incorrect
Question 16 of 22
16. Question
16) El Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico (PQS), cuenta con los objetivos siguientes:
Correct
Incorrect
Question 17 of 22
17. Question
17) La Integridad de Datos tiene como base el acrónimo de ALCOA, que corresponde a:
Correct
Incorrect
Question 18 of 22
18. Question
18) La Integridad de Datos tiene como nueva exigencia el acrónimo de ALCOA +, que corresponde a:
Correct
Incorrect
Question 19 of 22
19. Question
19) La guía de inspección farmacéutica que se aplica por parte de las principales Autoridades Sanitarias, son:
Correct
Incorrect
Question 20 of 22
20. Question
20) Las Auditorías internas de GMP, tienen como alcance las áreas y procesos de:
Correct
Incorrect
Question 21 of 22
21. Question
21) Proyecto: Proceso único que consta de un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fecha de inicio y terminación, que se emprende para cumplir con un objetivo, conforme con los requisitos específicos incluyendo las limitaciones de tiempo, costo y recursos:
Correct
Incorrect
Question 22 of 22
22. Question
22) La gestión de proyectos se basa en los principios:
Correct
Incorrect
¿Quieres recibir información exclusiva y actualizada de la industria regulada?
Regístrate a nuestro newsletter y ¡no te pierdas de nada!