Claudia Velasco
Celular:+56 988277730
Ingeniero comercial con más de 5 años de experiencia profesional en el área farmacéutica, con una especialización en Quality By Design, Transferencia tecnológica y Validación de Procesos críticos.
Amplia experiencia en el desarrollo técnico comercial de área del control y aseguramiento de calidad y en la implementación de sistemas de calidad fundamentadas en la Norma ICH Q10 y aplicación de Normas ICH Q9, Q8 y Q7.
Directora de la iniciativa Clúster estratégico Latinoamericano, sectores farmacéutico, salud y alimentos.
Líder de los Comités técnicos Clúster regulatorios regionales.
Fundadora de Mujeres en la Industria.
Consultora y facilitadora en sistemas ISO, ICH Q10, Q9 , Q8, cGMP, cGLP, cGSP-GDP unificados a Design Thinking y metodologías estratégicas de innovación y desarrollo de productos, con más de 8 años de experiencia en industrias reguladas.
Facilitadora y desarrolladora de programas de validación de sistemas computarizados, integridad de datos y ciberseguridad, utilizando estrategias basadas en ALCOA Y ALCOA PLUS.
GAMP5, CFR 21 parte 11 y OMS.
Especialista en sistemas de apoyo crítico (HVAC, aire comprimido y agua purificada) y validación de procesos ( sistemas computarizados)
Única especialista regional de Quality by Design, transferencia tecnológica y validación de procesos críticos.
Desarrollo de más 300 proyectos en América Latina, vinculados al cumplimiento regulatorio y técnicos para plantas de producción y áreas de salud.
Más de 5.000 personas capacitadas en Chile y otras 10.000 en Latinoamérica.
Coach en el desarrollo comercial, técnico y estratégico regional de la industria farmacéutica, clínica, investigación y alimentaria en Chile, Perú, y Colombia.
Pasión por la transferencia, adquisición de conocimiento y experiencia.
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