Las guías ICH y el CTD, un requisito obligatorio para el cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica.

¿Qué es la ICH? ICH significa (International Conference on Harmonization) esta nació de la necesidad básica de unificar conceptos, en específico los requisitos técnicos para el registro de productos farmacéuticos de uso humano, el desarrollo de esta armonización comenzó en 1980 con Europa que posteriormente iniciaría un diálogo con Estados Unidos y con Japón, para …

Las guías ICH y el CTD, un requisito obligatorio para el cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica. Read More »