Obtén una visión estratégica sobre la falsificación de productos farmacéuticos y la amenaza permanente hacia las marcas. Aprende la importancia de contar con un sistema de calidad robusto y apoyado en un software validado.
Workshop – Falsificación de productos y perdidas de trazabilidad industria farmacéutica Read More »
Conoce las Buenas Prácticas Clínicas que fortalecen los procesos desarrollados en clínicas y hospitales que minimizan los riesgos y potencian el sistema de calidad. Descubre como los GAPS técnicos, regulatorios y estratégicos son fundamentales para la mejora continua.
Analiza las brechas en las normas regionales para mapeos térmicos en áreas de almacenamiento, con la finalidad de lograr una estandarización en la Industria. Evalúa las acciones y auditorías que se deben implementar basados en la exigencia regulatoria expuesta en las normas 6590, norma técnica 147, norma técnica 127.
Webinar – Mapeos de Temperatura y Humedad Relativa – RE6590 Read More »
Conoce las estrategias para establecer un diseño actualizado para el levantamiento de URS siguiendo los requisitos actuales de entidades regulatorias y de normativas como el Informe Técnico OMS 45, Informe Técnico 40, ISPE, FDA, EMA.
Un evento para analizar e interpretar las estrategias para establecer un diseño actualizado para el levantamiento de URS y los requisitos actuales de las entidades regulatorias y de normativas como el Informe Técnico OMS 45, Informe Técnico 40, ISPE, FDA, EMA.
Etiquetado de productos, análisis y respuesta a criterios de generación y asignación. Requisitos actuales de las entidades regulatorias sobre el etiquetado de los productos en los mercados farmacéuticos, alimentos y salud basados en las normativas locales Codex Alimentarius
Webinar Etiquetado de productos alimenticios Read More »
Comprende a través de las guías ICH, creadas por el Consejo Internacional de Armonización para el desarrollo, registro y mantención de medicamentos seguros y efectivos, cómo garantizar la calidad desde el diseño para el desarrollo farmacéutico según los estándares internacionales.
Webinar ICH Q8 ICH Q9 ICH Q 10 Read More »
Determinación de GAPS técnico, regulatorios y estratégicos con base a lineamientos de las Buenas Prácticas Clínicas. Enfocado en regulaciones para los laboratorios clínicos dentro de los recintos clínicos u hospitalario.
Webinar Buenas prácticas clínicas Read More »
Primera sesión en el Comité Estratégico sobre Dispositivos Médicos ISO 13485, donde en compañía de expertos en la industria evaluamos los requisitos actuales y futuros de las entidades regulatorias en el mercado farmacéutico.
Comité sobre Dispositivos Médicos Read More »
Un espacio en el que analizaremos cómo garantizar que la industria farmacéutica formule correctamente a nivel técnico, regulatorio y estratégico los proyectos de inversión de nuevas plantas de producción
Workshop Análisis de riesgo Read More »
