Módulo 13 – Auditoría Plan de validaciones CSV, plan de migración y auditoría validaciones sistemas de laboratorios y Excel
En este módulo, nos enfocaremos en la auditoría interna farmacéutica, con un énfasis especial en el Plan de Validaciones CSV, el Plan de Migración y la Auditoría de Validaciones de Sistemas de Laboratorios y Excel. Este proceso es crucial para asegurar que todos los sistemas y procesos relacionados cumplan con los estándares de calidad y las regulaciones vigentes, garantizando la integridad y fiabilidad de los datos y la seguridad de los productos farmacéuticos.
Exploraremos métodos y herramientas para llevar a cabo auditorías internas exhaustivas en estos sistemas, identificando áreas de mejora y garantizando el cumplimiento normativo. A través de estudios de caso y ejemplos prácticos, aprenderemos a desarrollar y ejecutar planes de validación y migración efectivos, así como a auditar los sistemas de laboratorio y Excel para asegurar que operen conforme a los requerimientos regulatorios y de calidad.
Accede al material de lectura y recursos adicionales en la sección “Materiales” y completa la evaluación de comprensión al final del módulo para consolidar tu aprendizaje.
Relator Experto de este módulo: Paula Calderón
Profesional con 20 años de experiencia en áreas de informática y Aseguramiento de Calidad. Desarrollando Consultorías, Auditorías y Proyectos de Computer Systems Validation (CSV), con enfoque en Integridad de Datos. Participación activa en Clúster Farmacéutico, el cual tiene como objetivo el acercar a la Industria junto a sus profesionales, y estandarizar criterios y aspectos
normativos.
