Módulo 3 – Guías ICHQ8 ,ICHQ9 e ICHQ10
Bienvenido al tercer módulo de nuestro programa de certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Este módulo se centrará en las Guías ICHQ8, ICHQ9 e ICHQ10, que son esenciales para la implementación de sistemas de calidad avanzados en la industria farmacéutica.
En este módulo, exploraremos las directrices ICHQ8 sobre el Desarrollo Farmacéutico, proporcionando un marco para describir el proceso de desarrollo del producto y definir la estrategia de fabricación. A continuación, analizaremos la ICHQ9 sobre la Gestión de Riesgos de Calidad, que te ayudará a comprender y aplicar los principios y herramientas de evaluación de riesgos en la calidad del producto. Finalmente, discutiremos la ICHQ10 sobre el Sistema de Gestión de la Calidad Farmacéutica, enfocándonos en cómo mantener y mejorar la calidad a lo largo del ciclo de vida del producto.
Te invitamos a profundizar en el conocimiento de estas guías cruciales para el cumplimiento regulatorio y la mejora continua. Para completar este módulo, accede al material de lectura y recursos adicionales en la sección “Materiales”, y asegúrate de completar la evaluación de comprensión al final del módulo.
Relator Experto de este módulo: Sandra Rumiano
Experta Regulatoria. Master en Administración de Empresas (orientación hacia estrategias administración), Escuela de Economía y Negocios Internacionales de la Universidad de Belgrano, Buenos Aires. Argentina Tesis: SMC competitivo ventaja para la industria farmacéutica publicada por universidad UB. Consultor y formador DCVMN (Development Countries Vaccines Manufacturers Network) experto en GXP desde 2014 . Consultor de la Organización Mundial de la Salud como experto GMP desde 2007.
