Módulo 4 – Diferencias entre las normas ISO 19011:2018 e ISO 17021-1:2015
Módulo 4 – Diferencias entre las normas ISO 19011_2018 e ISO 17021-1:2015
Bienvenido al cuarto módulo de nuestro programa de certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Este módulo se centra en las diferencias clave entre las normas ISO 19011:2018, que guía la auditoría de sistemas de gestión, e ISO 17021-1:2015, que establece los requisitos para los organismos que realizan la auditoría y certificación de sistemas de gestión.
Durante este módulo, analizaremos en profundidad ambos estándares para entender sus aplicaciones específicas, la estructura y los criterios que cada uno exige para la realización efectiva de auditorías. Estudiar estas diferencias es crucial para los profesionales que buscan adaptar sus métodos de auditoría a diversos sistemas de gestión de calidad, asegurando la conformidad con las normas internacionales.
Para completar este módulo, accede al material complementario en la sección “Materiales” y realiza la evaluación final para demostrar tu comprensión de los contenidos.
Relator Experto de este módulo: Raúl Quevedo
Experto Regulatorio. Con 22 años de experiencia en certificación y acreditación de sistemas y productos bajo normativas ISO. Ha participado activamente en el Clúster Farmacéutico, contribuyendo a la estandarización de la industria. Es miembro de la International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) y de la Parenteral Drug Association (PDA).
