Módulo 6 – Guías PIC´s, Check list de verificación PIC´s – Formulación de plan de Auditoría
Módulo 6 – Guías PIC/S – Check List de Verificación PIC/S – Formulación de Plan de Auditoría
Bienvenido al sexto módulo de nuestro programa de certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Este módulo está dedicado a las Guías PIC/S, el uso del check list de verificación PIC/S y la formulación de un plan de auditoría, elementos esenciales para la gestión de calidad en la industria farmacéutica.
Durante este módulo, exploraremos en detalle las Guías PIC/S, un conjunto armonizado de directrices para la realización de auditorías e inspecciones. Analizaremos cómo utilizar el check list de verificación PIC/S para asegurar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad. Además, discutiremos los pasos necesarios para la formulación de un plan de auditoría efectivo, proporcionando una base sólida para preparar y ejecutar auditorías que aseguren la integridad y eficacia de los sistemas de calidad.
Para completar este módulo, te invitamos a acceder a los materiales complementarios en la sección “Materiales” y a realizar la evaluación final para demostrar tu comprensión de los contenidos tratados y tu habilidad para aplicar estos estándares en un contexto práctico.
Relator Experto de este módulo: Raúl Quevedo
Experto Regulatorio. Con 22 años de experiencia en certificación y acreditación de sistemas y productos bajo normativas ISO. Ha participado activamente en el Clúster Farmacéutico, contribuyendo a la estandarización de la industria. Es miembro de la International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) y de la Parenteral Drug Association (PDA).
