Bienvenido al séptimo módulo de nuestro programa de certificación como Auditor GMP. Este módulo se centrará en la Norma ISO 19011:2018 y su aplicación en la calificación de auditores internos de calidad.
En este módulo, exploraremos las directrices de la ISO 19011:2018, que proporcionan un enfoque estructurado para la planificación, ejecución y reporte de auditorías internas. Analizaremos cómo esta norma establece un marco para evaluar las competencias de los auditores, garantizando que las auditorías se realicen de manera consistente y profesional. Además, discutiremos las estrategias para seleccionar auditores internos basadas en sus competencias técnicas, experiencia y habilidades interpersonales.
Te invitamos a profundizar en el conocimiento de la Norma ISO 19011:2018, esencial para asegurar la integridad y eficacia de los procesos de auditoría interna. Para completar este módulo, accede al material de lectura y recursos adicionales en la sección “Materiales”, y asegúrate de completar la evaluación de comprensión al final del módulo.
Relator Experto de este módulo: Sandra Rumiano
Experta Regulatoria. Master en Administración de Empresas (orientación hacia estrategias administración), Escuela de Economía y Negocios Internacionales de la Universidad de Belgrano, Buenos Aires. Argentina Tesis: SMC competitivo ventaja para la industria farmacéutica publicada por universidad UB. Consultor y formador DCVMN (Development Countries Vaccines Manufacturers Network) experto en GXP desde 2014 . Consultor de la Organización Mundial de la Salud como experto GMP desde 2007.
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