Módulo 8 – Data Integrity: La evolución de las Buenas Prácticas Documentales y cómo se implementa y aplica en el Sistema de Gestión de Calidad
Módulo 8 – Data Integrity: La evolución de las Buenas Prácticas Documentales y cómo se implementa y aplica en el Sistema de Gestión de Calidad
¡Bienvenido al octavo módulo de nuestro programa de certificación como Auditor GMP!
En este módulo nos enfocaremos en un tema crucial: la Integridad de los Datos. Exploraremos cómo la evolución de las Buenas Prácticas Documentales ha llevado a la adopción de estándares más rigurosos en la gestión de la calidad, especialmente en lo que respecta a la integridad de los datos.
Vamos a sumergirnos en las directrices actuales y su aplicación práctica en el Sistema de Gestión de Calidad. Discutiremos cómo asegurar que los datos generados y gestionados en un entorno regulatorio cumplan con los más altos estándares de integridad y fiabilidad. Analizaremos las estrategias para implementar prácticas documentales que no solo cumplan con los requisitos normativos, sino que también optimicen la transparencia y la trazabilidad en todos los procesos.
Te invitamos a explorar profundamente la evolución de las Buenas Prácticas Documentales y su impacto en la gestión de la calidad. Para completar este módulo, accede al material de lectura y recursos adicionales en la sección “Materiales”, y asegúrate de participar en la evaluación de comprensión al final del módulo.
¡Estamos emocionados de acompañarte en este viaje hacia la excelencia en la integridad de los datos y la gestión de la calidad!
Relator Experto de este módulo: Paula Calderón
Profesional con 20 años de experiencia en áreas de informática y Aseguramiento de Calidad. Desarrollando Consultorías, Auditorías y Proyectos de Computer Systems Validation (CSV), con enfoque en Integridad de Datos. Participación activa en Clúster Farmacéutico, el cual tiene como objetivo el acercar a la Industria junto a sus profesionales, y estandarizar criterios y aspectos
normativos.
