Curso Validación de Sistemas Computarizados (CSV)
El Curso de Validación de Sistemas Computarizados (CSV) es una oportunidad invaluable para adquirir los conocimientos y habilidades necesarias en el ámbito de la validación de sistemas informáticos en la industria. Durante este curso, explorarás los fundamentos de la validación de sistemas computarizados, aprenderás a aplicar metodologías y buenas prácticas, y comprenderás los requisitos regulatorios y normativos clave. Con el enfoque en la validación de sistemas informáticos, estarás preparado para enfrentar los desafíos relacionados con la integridad de los datos, la seguridad y el cumplimiento normativo. Este curso te brindará las herramientas necesarias para asegurar la calidad y la confiabilidad de los sistemas computarizados en cualquier industria.
– Modulo 0: Presentación del Relator,
– Modulo 1: Introducción a CSV
– Modulo 2: FDA
– Modulo 3: EMA PIC´S OMS
– Modulo 3-1: Data Integrity
– Modulo 4: Una mirada a ISPE GAMP 5
– Modulo 5: Aplicación de CSV
– Modulo 6: Gobernanza de los Datos
– Modulo 7: Mantenimiento de Estado Validado
Duración:
3 horas
Relator:
Raul Quevedo