Workshop Mantención de estado validado sistemas de apoyo crítico (aire comprimido, agua purificada)
Los sistemas y procesos deben evaluarse periódicamente para verificar su funcionamiento, además del cumplimiento del estado validado. Acompáñanos a analizar dichos requerimientos para el cumplimiento regulatorio y las guías ICH Q8, Q9 y Q10 como base estructural de los sistemas de gestión de calidad. Dentro de este taller, exploraremos los conceptos clave y las mejores prácticas para mantener los sistemas de apoyo crítico en un estado validado. Discutiremos las estrategias de mantenimiento preventivo y correctivo, así como la importancia de realizar pruebas y calibraciones regulares para garantizar la integridad y confiabilidad de estos sistemas. Además, abordaremos los aspectos relacionados con la documentación y la generación de registros apropiados para respaldar la mantención y validación de los sistemas de apoyo crítico.
Comprenderemos cómo llevar a cabo evaluaciones de riesgo y establecer planes de acción efectivos para abordar cualquier desviación o no conformidad que pueda surgir durante el proceso de mantención ¡Únete a nosotros en este taller y adquiere las competencias necesarias para mantener sistemas de apoyo crítico en estado validado y cumplir con los estándares regulatorios y de calidad establecidos!
