Webinar – Errores más comunes en la preparación de una auditoría FDA_EMA

Conocer y evitar los errores más comunes en la preparación para auditorías regulatorias es clave para asegurar el cumplimiento y reducir riesgos críticos en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos. Este contenido especializado aborda, desde un enfoque práctico, las fallas frecuentes que suelen detectarse durante inspecciones por parte de autoridades como la FDA y la EMA.

Se analizan aspectos documentales, técnicos y organizacionales que frecuentemente se pasan por alto, y se entregan estrategias claras para fortalecer la preparación interna, mejorar la presentación de evidencias y asegurar el cumplimiento con los estándares internacionales.

Lo que vas a aprender
– Cuáles son los errores más frecuentes detectados en auditorías FDA / EMA.
– Cómo preparar la documentación y evidencias clave de forma efectiva.
– Factores críticos en la capacitación del personal y preparación del sitio.
– Estrategias para reducir observaciones regulatorias y fortalecer la conformidad.

• Nivel: Intermedio
• Duración: 1 hr.