Whitepaper Guía básica sobre Salas Limpias en la industria farmacéutica
Todo lo que necesitas saber sobre: Whitepaper Guía Básica sobre Salas Limpias en la industria farmacéutica
Índice del documento:
Contexto histórico de las áreas limpias
¿Qué son Salas Limpias o Clean Rooms?
Definiciones y conceptos básicos
Tipos de contaminación
4 principios básicos que debemos aplicar
Principales fuentes de contaminación
Componentes de un área limpia
Requerimientos de Usuario (URS)
Diseño de un área limpia
Pruebas de Salas Limpias
Aspectos regulatorios y normativos
En este Whitepaper encontrarás:
¿Qué son salas limpias o Clean Rooms?
Son salas diseñadas con el objetivo de mantener niveles bajos de contaminación. Para considerarse una Sala Limpia, un espacio debe cumplir ciertos parámetros ambientales que se controlan estrictamente, en relación con las partículas en aire, temperatura, humedad, flujo de aire, presión interior del aire e iluminación. Éstos, entre otros factores, determinan que los procesos realizados en Salas Limpias sean completamente seguros.
También se conocen como áreas limpias, salas blancas o clean rooms.
